Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Quyết định này nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.
Được biết, việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là một biện pháp cần thiết để đánh giá và kiểm tra lại quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm của công ty này. Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia và việc sản xuất kinh doanh của công ty này.
Người dân và các cơ sở y tế được khuyến cáo ngưng sử dụng thuốc Femancia và liên hệ với nhà cung cấp hoặc Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun để được hướng dẫn cụ thể. Đồng thời, báo cáo với cơ quan chức năng nếu phát hiện bất kỳ trường hợp vi phạm nào liên quan đến việc sản xuất, kinh doanh và phân phối thuốc.
