Thực Phẩm Chức Năng (TPCN) tại Việt Nam tồn tại kẽ hở pháp lý, ảnh hưởng chất lượng sản phẩm. Sản phẩm TPCN giả phổ biến do lợi nhuận lớn và biện pháp xử phạt chưa đủ mạnh. Hiện nay, doanh nghiệp tự công bố sản phẩm trước khi lưu hành, tạo điều kiện cho sản phẩm trôi nổi xuất hiện. Người tiêu dùng khó đảm bảo an toàn và cơ quan quản lý gặp khó khăn trong việc kiểm tra sau này.
Vấn đề hàng giả và thực phẩm kém chất lượng đang gây ra nhiều lỗ hổng trong quản lý chất lượng thực phẩm. Các quy định hiện tại cho phép doanh nghiệp tự công bố và chịu trách nhiệm về tính an toàn của sản phẩm, dẫn đến nhiều sản phẩm không qua kiểm nghiệm vẫn được bán trên thị trường. Điều này tạo điều kiện cho doanh nghiệp vi phạm bằng cách giảm tỷ lệ hoạt chất, phóng đại công dụng, và dẫn đến những vụ việc sữa giả quy mô lớn. Để giải quyết vấn đề này, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết 205/NQ-CP, yêu cầu tăng cường kiểm tra và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm.