Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Quyết định này nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.

Được biết, việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là một biện pháp cần thiết để đánh giá và kiểm tra lại quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm của công ty này. Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia và việc sản xuất kinh doanh của công ty này.

Người dân và các cơ sở y tế được khuyến cáo ngưng sử dụng thuốc Femancia và liên hệ với nhà cung cấp hoặc Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun để được hướng dẫn cụ thể. Đồng thời, báo cáo với cơ quan chức năng nếu phát hiện bất kỳ trường hợp vi phạm nào liên quan đến việc sản xuất, kinh doanh và phân phối thuốc.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV. Quyết định này được đưa ra do sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về vi sinh vật. Sữa chống nắng DSK UV là sản phẩm của Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Kosna Việt Nam sản xuất và Công ty cổ phần dược phẩm VSHINE chịu trách nhiệm, cả hai đều có trụ sở tại Hà Nội.

Lô sản phẩm có số tiếp nhận là 16682/23/CBMP-HN, số lô 2308008, ngày sản xuất 19/8/2023 và hạn dùng đến 18/8/2026. Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh Ninh Bình thực hiện kiểm tra chất lượng và phát hiện mẫu thử không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây. Sản phẩm này nhập khẩu từ Thái Lan và được đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần tập đoàn Goldpoint (Hà Nội). Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố là 168771/22/CBMP-QLD, số lô 26PO65/209E, ngày sản xuất 20/9/2024 và hạn dùng đến 19/9/2027.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa các chất bảo quản Methylparaben, Ethylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất và kinh doanh phải thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Người tiêu dùng cần chú ý và kiểm tra các sản phẩm đang sử dụng để đảm bảo an toàn. Các cơ quan chức năng sẽ tiếp tục giám sát và kiểm tra chất lượng sản phẩm trên thị trường. Để biết thêm thông tin chi tiết và cập nhật mới nhất, vui lòng truy cập https://www.vnhealthcare.com hoặc liên hệ với cơ quan y tế địa phương.

Thực tế “càng chăm da càng tệ” của nhiều người dùng mỹ phẩm không rõ nguồn gốc

Một đường dây sản xuất và buôn bán mỹ phẩm giả vừa bị Công an tỉnh Tây Ninh triệt phá. Các sản phẩm mỹ phẩm này được sản xuất bằng cách trộn hương liệu, bột hóa chất không rõ nguồn gốc, phèn chua, dung môi… tại nhà, sau đó rao bán khắp các tỉnh thành qua mạng xã hội và sàn thương mại điện tử. Đường dây này đã bán ra hơn 100.000 đơn hàng, thu lợi khoảng 10 tỷ đồng.

Các sản phẩm được bán ra thị trường với giá rẻ, nhưng được dán nhãn, đội giá lên đến hàng trăm nghìn đồng nhờ chiêu trò PR và quảng cáo lừa dối. Nhiều người dùng, phần đông là phụ nữ, bị cuốn theo các “feedback 5 sao”, hình ảnh trước – sau ảo diệu và lời khẳng định của các “hot face”. Điều này đã dẫn đến tình trạng “càng chăm da càng tệ” đối với nhiều người dùng mỹ phẩm không rõ nguồn gốc.

Theo các chuyên gia da liễu, các sản phẩm như kem trộn chứa corticoid, thủy ngân, chì… sẽ nhanh chóng mang lại làn da trắng, căng bóng, nhưng khi sử dụng lâu dài, hệ miễn dịch da bị bào mòn, hàng rào bảo vệ da tổn thương nghiêm trọng. Biểu hiện ban đầu thường là da đỏ, châm chích, nóng rát, xuất hiện mao mạch li ti, da mỏng, dễ bắt nắng, sạm, nám, mụn viêm, mụn mủ kéo dài. Người dùng dần lệ thuộc vào sản phẩm và khi ngưng dùng thì da xấu đi nhanh chóng.

Bác sĩ chuyên khoa 1 Da liễu Phan Thị Trúc Phương cho biết, khi một sản phẩm không rõ nguồn gốc, thì gần như chắc chắn thành phần bên trong của nó cũng không minh bạch. Người dùng không thể biết được liệu những hoạt chất ghi trên nhãn có thật sự tồn tại hay không. Lời khuyên từ bác sĩ Phương dành cho người tiêu dùng là chỉ nên sử dụng những sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, được công bố với Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Ưu tiên sản phẩm có mã vạch, thành phần minh bạch, công ty sản xuất cụ thể.

Với những người đã lỡ sử dụng sản phẩm kém chất lượng trong thời gian dài, bác sĩ Trúc Phương cho biết hoàn toàn có thể phục hồi được làn da, nhưng cần thời gian và sự kiên trì. Quá trình phục hồi da không thể diễn ra trong một sớm một chiều. Người dùng cần phải có kế hoạch chăm sóc da khoa học, sử dụng sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng và thường xuyên tham khảo ý kiến của bác sĩ da liễu để có thể phục hồi làn da một cách hiệu quả.

Để tránh tình trạng “càng chăm da càng tệ”, người dùng cần phải tỉnh táo và có kiến thức khi lựa chọn và sử dụng mỹ phẩm. Tham khảo thông tin từ các nguồn uy tín, đọc kỹ nhãn sản phẩm và chỉ sử dụng những sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng. Ngoài ra, người dùng cũng nên tìm hiểu về các thành phần có trong sản phẩm, hiểu rõ công dụng và tác dụng phụ của từng loại sản phẩm để có thể sử dụng một cách hiệu quả và an toàn.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm kem dưỡng Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được ký ban hành ngày 18/7 bởi Phó Cục trưởng Quản lý Dược, ông Tạ Mạnh Hùng.

Sản phẩm bị thu hồi có nhãn ghi “Product of Thailand”, với số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy ở Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Theo dữ liệu tra cứu, sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và thận trọng khi mua sắm các sản phẩm mỹ phẩm, đặc biệt là các sản phẩm không có nhãn phụ bằng tiếng Việt hoặc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Việc mua và sử dụng các sản phẩm không đạt chất lượng có thể gây ra nhiều rủi ro cho sức khỏe.

Các cơ quan chức năng sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra và giám sát chất lượng các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả. Quyết định này được đưa ra sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả mạo.

Theo kết quả giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, hai sản phẩm kem chống nắng này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Căn cứ theo quy định hiện hành, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Đồng thời, các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác trên thị trường.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra về tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Cơ quan công an đã thu giữ gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sử dụng sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trước đó, trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc kiểm soát chất lượng sản phẩm làm đẹp đang trở thành vấn đề cấp thiết.

Người tiêu dùng cần nâng cao cảnh giác khi mua sắm mỹ phẩm, đặc biệt nên chọn những sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng và đã được kiểm định chất lượng bởi cơ quan chức năng có thẩm quyền. Liên hệ với Cục Quản lý Dược và các cơ quan y tế địa phương để được tư vấn và hỗ trợ khi phát hiện các sản phẩm nghi ngờ.